L'erreur horrible dans un laboratoire de médecine qui peut causer des cas de cancer dans toute l'Europe

Le valsartan est une molécule fabriquée en Chine pour l'industrie pharmaceutique et il contient des impuretés. Ces impuretés sont susceptibles de provoquer des cas de cancer en Europe, a annoncé ce jeudi 2 août l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Le problème vient du valsartan, principe actif de médicaments pour ceux qui souffrent de problèmes du cœur (insuffisance cardiaque, hypertension artérielle, infarctus cardiaque récent).

La présence de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) a été détectée dans cette molécule. Après la découverte de la substance classée comme probablement cancérogène pour l'homme en cas d'utilisation prolongée, le 18 juillet, le laboratoire chinois Huahai était contraint de rappeler dans le monde entier le valsartan.

Selon un communiqué provenant des bureaux de l’EMA qui a entrepris une évaluation préliminaire, il est possible d’avoir un cas supplémentaire de cancer sur 5.000 patients qui prennent les médicaments ayant la plus haute dose de valsartan (320 mg) chaque jour pendant sept ans.

"Pas de risque immédiat pour les patients"

L'EMA a affirmé être dans l’ignorance concernant le nombre de patients qui seront concernés, étant donné qu’elle attend les résultats d’analyses qui permettront de déterminer la concentration de NDMA dans les médicaments en question.

Pour l’instant, tel que rapporté sur le site web de l’OBS, l’EMA se fonde "sur les niveaux moyens de cette impureté détectés dans la substance active par Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (60 parties par million)" et sur "des études sur des animaux".

Par ailleurs, la molécule ayant été retirée du marché, l'EMA a insisté pour que les patients continuent leur traitement.

Il faut toutefois souligner que le risque immédiat pour les malades est inexistant. "Ceux qui prennent les médicaments touchés et ne sont pas encore passés à un autre ne doivent pas cesser de prendre leur traitement sans consulter leur médecin ou pharmacien", a-t-elle note.

L'EMA continue d’expliquer que les autorités européennes croient que l'impureté "s'est introduite comme produit secondaire après des changements effectués par Zhejiang Huahai dans son processus industriel en 2012".

Affaire à suivre.

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